Premessa: La combinazione di pembrolizumab e lenvatinib è un'opzione terapeutica per il carcinoma a cellule renali metastatico (mRCC). Nello studio ARON-1 abbiamo analizzato l'esperienza clinica reale derivante dall'utilizzo di questa combinazione per il trattamento dell'mRCC.
Metodi: Abbiamo analizzato retrospettivamente gli esiti clinici reali di pazienti con carcinoma a cellule renali metastatico (mRCC) trattati con pembrolizumab più lenvatinib nell'ambito dello studio ARON-1. La sopravvivenza globale (OS) è stata calcolata dall'inizio del trattamento con pembrolizumab più lenvatinib fino al decesso per qualsiasi causa. La sopravvivenza libera da progressione (PFS) è stata definita come il tempo intercorso dall'inizio del trattamento con pembrolizumab alla progressione della malattia o al decesso per qualsiasi causa. La durata della risposta (DoR) è stata definita come il tempo intercorso dall'inizio del trattamento con pembrolizumab alla progressione della malattia o al decesso, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, nei pazienti che hanno raggiunto la remissione completa (CR) o la risposta parziale (PR). Il tasso di risposta complessiva (ORR) è stato definito come la proporzione di pazienti che hanno raggiunto una CR o una PR secondo i criteri RECIST. Gli eventi avversi sono stati raccolti retrospettivamente da cartelle cliniche elettroniche e cartacee e categorizzati secondo i Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0.
Risultati: Complessivamente, abbiamo incluso 202 pazienti con mRCC trattati con pembrolizumab più lenvatinib. Il tempo mediano di follow-up è stato di 15,1 mesi. La sopravvivenza globale mediana (OS) non è stata raggiunta (NR), con una sopravvivenza libera da progressione (PFS) mediana di 25,6 mesi e un tasso di risposta complessiva (ORR) del 59%. La durata mediana della risposta (DoR) è stata di 26,2 mesi. Eventi avversi (AE) di grado 3-4 sono stati osservati in 92 pazienti (46%), con l'ipertensione come AE più comune (13%).
Conclusioni: La combinazione di pembrolizumab e lenvatinib è un trattamento efficace e ben tollerato per il carcinoma a cellule renali metastatico anche nella pratica clinica reale.
