Premessa: Le terapie di combinazione immuno-oncologiche hanno dimostrato di apportare benefici in termini di sopravvivenza ai pazienti affetti da carcinoma a cellule renali metastatico (mRCC).
Obiettivo: Lo studio ARON-1 ( NCT05287464 ) è stato progettato per raccogliere a livello globale dati reali sull'uso di immunocombinazioni come terapia di prima linea per pazienti con carcinoma a cellule renali metastatico (mRCC).
Pazienti e metodi: Sono stati inclusi retrospettivamente pazienti di età pari o superiore a 18 anni con diagnosi di carcinoma a cellule renali metastatico (mRCC) confermata citologicamente e/o istologicamente, trattati con immunoterapie di combinazione di prima linea, provenienti da 47 istituzioni internazionali di 16 paesi. I pazienti sono stati valutati in termini di sopravvivenza globale (OS), sopravvivenza libera da progressione (PFS) e beneficio clinico complessivo (OCB).
Risultati: Sono stati inclusi un totale di 729 pazienti; l'istologia del tumore era RCC a cellule chiare nell'86% dei casi; 313 pazienti hanno ricevuto una doppia terapia immuno-oncologica (IO + IO) mentre 416 sono stati trattati con combinazioni di immuno-oncologia e inibitori della tirosin chinasi (IO + TKI). Nella popolazione complessiva dello studio, la OS mediana e la PFS mediana sono state rispettivamente di 36,5 e 15,0 mesi. La OS mediana è stata più lunga con la terapia IO+TKI rispetto alla terapia IO+IO nei 616 pazienti con criteri di rischio intermedio/sfavorevole secondo l'International mRCC Database Consortium (IMDC) (55,7 vs 29,7 mesi; p = 0,045). L'OCB è stata dell'84% per IO+TKI e del 72% per la combinazione IO + IO (p < 0,001).
Conclusioni: Il nostro studio suggerisce che le combinazioni immuno-oncologiche siano efficaci come terapia di prima linea nel contesto reale del carcinoma a cellule renali metastatico (mRCC), evidenziando differenze di esito tra le combinazioni IO + IO e IO + TKI nelle sottopopolazioni di pazienti con mRCC.