I pazienti con carcinoma uroteliale metastatico (mUC) sono in genere anziani e spesso presentano altre comorbilità che richiedono l'uso di farmaci concomitanti. Nel nostro studio abbiamo valutato l'associazione tra l'uso concomitante di antibiotici (ATB), inibitori della pompa protonica (PPI), corticosteroidi, statine, metformina e insulina e gli esiti clinici dei pazienti, e abbiamo validato il ruolo prognostico di un punteggio di farmaci concomitanti in pazienti con mUC trattati con monoterapia a base di enfortumab vedotin (EV). I dati di 436 pazienti arruolati nello studio retrospettivo ARON-2 EV sono stati analizzati in base ai farmaci concomitanti utilizzati al basale. Infine, i pazienti sono stati stratificati in tre gruppi di rischio in base al punteggio di farmaci concomitanti basato su ATB, corticosteroidi e PPI. L'analisi statistica ha incluso il test esatto di Fisher, il metodo di Kaplan-Meier, il test del log-rank e modelli di regressione di Cox a rischi proporzionali univariati/multivariati. Risultati di sopravvivenza inferiori sono stati osservati negli utilizzatori di ATB rispetto ai non utilizzatori (OS: 7,3 mesi, 95%CI 5,0 - 12,3 vs 13,7 mesi, 95%CI 12,2 - 47,3, p = 0,001; PFS: 5,1 mesi 95%CI 3,3 - 17,7 vs 8,3 mesi, 95%CI 7,1 - 47,3, p = 0,001) e anche negli utilizzatori di corticosteroidi rispetto ai non utilizzatori (OS: 8,4 mesi, 95%CI 6,6 - 10,0 vs 14,2 mesi, 95%CI 12,7 - 47,3, p < 0,001; PFS: 6,0 mesi 95%CI 4,6 - 7,9 vs 8,9 mesi, 95%CI 7,2 - 47,3, p = 0,004). Nell'analisi multivariata di Cox, il punteggio dei farmaci concomitanti è risultato un fattore significativo nel predire sia la OS (HR = 1,32 [95% CI 1,03 - 1,68], p = 0,026) che la PFS (HR = 1,23 [95% CI 1,01 - 1,51], p = 0,044). I nostri risultati suggeriscono un impatto negativo dell'uso concomitante di antibiotici e corticosteroidi sugli esiti di sopravvivenza e l'utilità prognostica del punteggio dei farmaci concomitanti nei pazienti con mUC precedentemente trattati e sottoposti a EV.
Farmaci concomitanti in pazienti con carcinoma uroteliale metastatico trattati con enfortumab vedotin: dati di pratica clinica reale dallo studio ARON-2 EV.
