Lo studio ARON-2 ( NCT05290038 ) si proponeva di valutare l'efficacia nel mondo reale del pembrolizumab in pazienti con recidiva o progressione della malattia dopo chemioterapia a base di platino. Questa analisi retrospettiva riporta i risultati di pazienti con carcinoma uroteliale (UC) e metastasi ossee (BM). Sono state esaminate le cartelle cliniche di pazienti con UC metastatico documentato, trattati con pembrolizumab come terapia di seconda linea, provenienti da 60 istituzioni in 20 paesi. I pazienti sono stati valutati in base al tasso di risposta complessiva (ORR), alla sopravvivenza libera da progressione (PFS) e alla sopravvivenza globale (OS). Sono state utilizzate analisi univariate e multivariate per esplorare l'associazione delle variabili di interesse con OS e PFS. Sono stati inclusi 881 pazienti; di questi, 263 (30%) presentavano BM. Il tempo mediano di follow-up è stato di 22,7 mesi. I pazienti con metastasi ossee (BM) hanno mostrato una sopravvivenza globale mediana (OS) più breve (5,9 mesi vs 13,1 mesi, p < 0,001) e una sopravvivenza libera da progressione (PFS) più breve (3,5 mesi vs 7,3 mesi, p < 0,001) rispetto ai pazienti senza BM. I pazienti che hanno ricevuto agenti mirati alle ossa (BTA) hanno mostrato una OS mediana significativamente più lunga (8,5 mesi vs 4,6 mesi, p = 0,003) e una PFS più lunga (6,1 mesi vs 3,2 mesi, p = 0,003), mentre non sono stati osservati benefici in termini di sopravvivenza tra i pazienti che hanno ricevuto radioterapia per le BM durante il trattamento con pembrolizumab rispetto a quelli che non l'hanno ricevuta. Nell'analisi multivariata, lo stato di performance, le metastasi epatiche concomitanti e la mancata assunzione di BTA sono risultati significativamente associati a una OS e una PFS peggiori. Il coinvolgimento osseo nei pazienti con carcinoma uroteliale trattati con pembrolizumab predice una sopravvivenza inferiore. Un cattivo stato di performance e le metastasi epatiche possono ulteriormente peggiorare gli esiti, mentre l'uso di BTA è associato a risultati migliori.
Gli agenti che agiscono sul tessuto osseo, ma non la radioterapia, migliorano la sopravvivenza nei pazienti con metastasi ossee da carcinoma uroteliale avanzato trattati con pembrolizumab: risultati dello studio ARON-2.
