Introduzione: Recentemente, una pletora di nuovi agenti sistemici sono stati introdotti nell'armamentario terapeutico del carcinoma uroteliale avanzato (aUC). Il coniugato anticorpo-farmaco (ADC), enfortumab vedotin (EV), ha dimostrato un rilevante beneficio clinico nei pazienti con aUC refrattario al platino e alla terapia con inibitori dei checkpoint immunitari (ICI). Il nostro studio fornisce un'analisi retrospettiva, internazionale e in condizioni di pratica clinica reale che confronta l'efficacia di EV con la chemioterapia in questo contesto.
Metodi: I dati sono stati estratti dalle cartelle cliniche di pazienti trattati con EV o chemioterapia dopo pembrolizumab per aUC ricorrente o progressivo dopo chemioterapia a base di platino. I pazienti sono stati valutati in termini di sopravvivenza globale (OS), sopravvivenza libera da progressione (PFS), tasso di risposta globale (ORR) e durata della risposta (DoR).
Risultati: La nostra analisi ha incluso 247 pazienti trattati con EV (88, 36%) o chemioterapia (159, 64%). La sopravvivenza globale mediana (OS) è stata di 9,1 mesi (95%CI 7,2-10,7) nella popolazione complessiva dello studio, 13,6 mesi (95%CI 10,0-31,0) nei pazienti trattati con EV e 6,8 mesi (95%CI 6,0-8,9) nei pazienti trattati con chemioterapia (p < 0,001). Il beneficio in termini di OS derivante da EV non è stato influenzato dalla sede e dall'istologia del tumore primario, dalle sedi metastatiche, dal tipo di prima chemioterapia a base di platino o dalla risposta al pembrolizumab. Nella coorte EV, la PFS mediana è risultata significativamente più lunga (8,8 mesi [95%CI 6,5-17,0] vs. 3,0 mesi [95%CI 2,6-3,7]) e l'ORR è risultato significativamente più elevato (56% vs. 23%) rispetto alla coorte sottoposta a chemioterapia.
Conclusioni: I risultati della nostra analisi internazionale di dati reali confermano l'efficacia di EV nella strategia sequenziale dei pazienti con aUC che hanno ricevuto in precedenza chemioterapia a base di platino e pembrolizumab anti-PD-1, indipendentemente dai fattori prognostici comunemente considerati.
