L'aggiunta della radioterapia mirata alle metastasi (MDRT) all'immunoterapia nei pazienti con carcinoma uroteliale avanzato (aUC) ha mostrato risultati promettenti. Riportiamo i dati di pratica clinica reale dello studio ARON-2 ( NCT05290038 ) sull'impatto della radioterapia corporea convenzionale (CRT) o stereotassica (SBRT) sull'esito dei pazienti con aUC trattati con pembrolizumab dopo chemioterapia a base di platino. Sono state esaminate le cartelle cliniche di 837 pazienti provenienti da 60 istituzioni in 20 paesi. Duecentosessantadue pazienti (31%) sono stati sottoposti a radioterapia (coorte A), di cui 193 (23%) hanno ricevuto CRT e 69 (8%) SBRT. I pazienti sono stati valutati per la sopravvivenza globale (OS), la sopravvivenza libera da progressione (PFS) e il tasso di risposta complessiva (ORR). Sono state utilizzate analisi univariate e multivariate per esplorare l'associazione delle variabili di interesse con OS e PFS. Con un follow-up mediano di 22,7 mesi, la OS mediana è stata di 10,2 mesi, 6,8 mesi e 16,0 mesi nei sottogruppi senza RT, CRT e SBRT (p = 0,005), con tassi di OS a 1 anno rispettivamente del 47%, 34% e 61% (p < 0,001). Il tasso di OS a 1 anno nel sottogruppo SBRT è risultato significativamente più elevato sia per l'UC delle vie urinarie inferiori (63%) che per quelle superiori (68%), per l'istologia uroteliale pura (63%) e per le istologie varianti (58%), e per i pazienti con metastasi ossee (40%) e linfonodali (61%). La PFS mediana è stata rispettivamente di 4,8 mesi, 9,6 mesi e 5,8 mesi nei sottogruppi CRT, SBRT e senza RT (p = 0,060). Il tasso di PFS a 1 anno è risultato significativamente più elevato (48%) nella popolazione trattata con SBRT ed è stato confermato in tutti i sottogruppi di pazienti. La differenza in termini di ORR è stata a favore della SBRT. La nostra analisi in condizioni di pratica clinica reale ha dimostrato che l'utilizzo della combinazione SBRT/pembrolizumab potrebbe svolgere un ruolo in un sottogruppo di pazienti con aUC per migliorare il controllo della malattia e, possibilmente, la sopravvivenza globale.
Radiotherapy plus pembrolizumab for advanced urothelial carcinoma: results from the ARON-2 real-world study
