Premesse e obiettivo: L'apalutamide (APA) è un trattamento per il carcinoma prostatico metastatico sensibile alla castrazione (mCSPC). Nello studio ARON-3 abbiamo analizzato le esperienze di pratica clinica reale con il trattamento con APA per il mCSPC.
Metodi: Abbiamo valutato retrospettivamente gli esiti clinici reali di pazienti con mCSPC trattati con APA nello studio ARON-3. La sopravvivenza globale (OS) è stata calcolata dall'inizio del trattamento con APA fino al decesso per qualsiasi causa. Il PSA 90 è stato definito come una riduzione dell'antigene prostatico specifico (PSA) ≥90% rispetto al basale, e il PSA 0,2 come il raggiungimento di un livello di PSA ≤0,2 ng/ml. I dati relativi agli eventi avversi sono stati raccolti retrospettivamente da cartelle cliniche elettroniche e cartacee e categorizzati secondo i Common Terminology Criteria for Adverse Events v5.0.
Principali risultati e limitazioni: Abbiamo incluso 531 pazienti con mCSPC trattati con APA. Malattia ad alto volume è stata riportata in 214 pazienti (40%) e 56 (11%) presentavano metastasi viscerali. La sopravvivenza globale mediana non è stata raggiunta. Un PSA pari a 90 è stato riscontrato in 461 pazienti (87%) e un PSA pari a 0,2 in 368 (69%). La sopravvivenza globale mediana è risultata significativamente più lunga per i pazienti con PSA pari a 90 o PSA pari a 0,2 rispetto ai soggetti senza queste risposte (p < 0,001). L'incidenza di affaticamento di grado 3-4 è risultata maggiore nei pazienti anziani (≥80 anni) rispetto ai pazienti più giovani (19% vs 5%), ma l'incidenza di altri eventi avversi è risultata comparabile tra i gruppi di età.
Conclusioni e implicazioni cliniche: APA è un trattamento efficace e ben tollerato per il carcinoma prostatico metastatico sensibile agli ormoni nella pratica clinica reale.
